सीई द्वारा अनुमोदित मेडिकल हाई फ्लक्स लो फ्लक्स हेमोडायलाइज़र डायलाइज़र सेट
हीमोडायलाइज़र - एक ऐसी मशीन जो डायलिसिस का उपयोग करके रक्तप्रवाह से अशुद्धियों और अपशिष्ट पदार्थों को हटाती है और फिर रक्त को रोगी के शरीर में वापस भेज देती है। कृत्रिम गुर्दा।
हीमोडायलिसिस में, शरीर से रक्त निकालकर उसे डायलाइज़र नामक कृत्रिम झिल्ली से छाना जाता है, और फिर छाने हुए रक्त को वापस शरीर में डाल दिया जाता है। एक सामान्य व्यक्ति के शरीर में लगभग 10 से 12 पिंट रक्त होता है; डायलिसिस के दौरान एक समय में केवल एक पिंट (लगभग दो कप) रक्त ही शरीर से बाहर रहता है।
1. विषाक्त पदार्थों को साफ करने की उच्च क्षमता।
2. उत्कृष्ट जैव अनुकूलता।
3. छोटे और मध्यम आकार के कणों को हटाने में बेहतर प्रदर्शन।
4. एल्ब्यूमिन की कम हानि।
5. प्रकार: लो फ्लक्स हेमोडायलाइज़र और हाई फ्लक्स हेमोडायलाइज़र
6. झिल्ली सामग्री: जर्मनी से आयातित पॉलीएथरसल्फोन खोखले फाइबर झिल्ली
7. झिल्ली का आंतरिक व्यास: 200um; झिल्ली की मोटाई: 35um; उत्पाद की लंबाई: 300mm; आवरण सामग्री: पॉलीकार्बोनेट; पॉटिंग यौगिक: पॉलीयुरेथेन; ओ-रिंग: सिलिकॉन
8. 1.2 वर्ग मीटर, 1.4 वर्ग मीटर, 1.6 वर्ग मीटर और 1.8 वर्ग मीटर के आकार में उपलब्ध है।
9. उत्कृष्ट लघु अणु और असाधारण मध्यम अणु निकासी के लाभ।
10. नसबंदी: गामा किरण
11. शेल्फ लाइफ: 2 वर्ष
CE
आईएसओ13485
यूएसए एफडीए 510के
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 नियामक आवश्यकताओं के लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
EN ISO 14971 : 2012 चिकित्सा उपकरण - चिकित्सा उपकरणों पर जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग
आईएसओ 11135:2014 चिकित्सा उपकरणों के एथिलीन ऑक्साइड द्वारा नसबंदी की पुष्टि और सामान्य नियंत्रण
ISO 6009:2016 डिस्पोजेबल स्टेराइल इंजेक्शन सुईयाँ। रंग कोड पहचानें।
आईएसओ 7864:2016 डिस्पोजेबल स्टेराइल इंजेक्शन सुई
चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए स्टेनलेस स्टील सुई ट्यूबों के लिए ISO 9626:2016 मानक।
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