【निषेध】

1) सामान्य परिस्थितियों में सर्जरी के लिए मनोवैज्ञानिक या शारीरिक अनुपयुक्तता

2) गंभीर रक्तस्राव और रक्त जमाव संबंधी विकार।

3) श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या 3×10⁹/लीटर से कम

4) कॉन्ट्रास्ट मीडिया से एलर्जी

5) गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के साथ संयुक्त।

6) जिन रोगियों को उपकरण के पैकेज में मौजूद सामग्रियों से ज्ञात या संदिग्ध एलर्जी हो।

7) उपकरण से संबंधित संक्रमण, जीवाणु संक्रमण या सेप्सिस की उपस्थिति या संदेह।

8) इच्छित सम्मिलन स्थल पर रेडियोथेरेपी।

9) एम्बोलिक दवाओं की इमेजिंग या इंजेक्शन।

 

【निर्माण तिथि】 उत्पाद लेबल देखें

 

【समाप्ति तिथि】 उत्पाद लेबल देखें

 

【आवेदन विधि】

1. प्रत्यारोपण योग्य पोर्ट डिवाइस को तैयार करें और जांचें कि क्या उसकी समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है; आंतरिक पैकेज को हटा दें और जांचें कि क्या पैकेज क्षतिग्रस्त है।
2. उपयोग के लिए तैयार करने हेतु आंतरिक पैकेज को खोलने और उत्पाद को निकालने के लिए रोगाणुरोधी तकनीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।
3. इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस के उपयोग का वर्णन प्रत्येक मॉडल के लिए अलग से निम्नानुसार किया गया है।

 

प्रकारⅠ

1. फ्लशिंग, वेंटिंग, लीक टेस्टिंग

इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस को पंचर करने के लिए सिरिंज (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस के लिए सुई) का उपयोग करें और इंजेक्शन सीट और कैथेटर ल्यूमेन को साफ करने और रिसाव को रोकने के लिए 5mL-10mL फिजियोलॉजिकल सलाइन इंजेक्ट करें। यदि कोई तरल पदार्थ नहीं निकलता है या धीरे-धीरे निकलता है, तो दवा वितरण पोर्ट को खोलने के लिए कैथेटर के दवा वितरण सिरे (दूरस्थ सिरा) को हाथ से घुमाएं; फिर कैथेटर के दवा वितरण सिरे को बंद कर दें, सलाइन को लगातार डालते रहें (दबाव 200kPa से अधिक नहीं), इंजेक्शन सीट और कैथेटर कनेक्शन से रिसाव की जांच करें। सब कुछ सामान्य होने के बाद, कैथेटर का उपयोग किया जा सकता है।

1. कैनुलेशन और लिगेशन

ऑपरेशन के दौरान की गई जांच के अनुसार, ट्यूमर की स्थिति के आधार पर कैथेटर (दवा पहुंचाने वाला सिरा) को संबंधित रक्त वाहिका में डालें और अविघटनीय टांकों का उपयोग करके कैथेटर को वाहिका से ठीक से बांध दें। कैथेटर को ठीक से बांधकर (दो या अधिक बार) स्थिर किया जाना चाहिए।

1. कीमोथेरेपी और सीलिंग

ऑपरेशन के दौरान कीमोथेरेपी दवा को उपचार योजना के अनुसार एक बार इंजेक्ट किया जा सकता है; यह सलाह दी जाती है कि इंजेक्शन स्थल और कैथेटर के लुमेन को 6-8 मिलीलीटर फिजियोलॉजिकल सलाइन से धोया जाए, उसके बाद 3 से 5 मिलीलीटर हेपरिन सलाइन (100U/mL से 200U/mL सांद्रता) से कैथेटर को सील किया जाए।

1. इंजेक्शन सीट निर्धारण

त्वचा की सतह से 0.5 सेमी से 1 सेमी की दूरी पर एक सहायक स्थान पर सबक्यूटेनियस सिस्टिक कैविटी बनाई जाती है, और इंजेक्शन सीट को कैविटी में रखकर स्थिर किया जाता है, और रक्तस्राव को पूरी तरह से रोकने के बाद त्वचा को टांके लगाकर बंद कर दिया जाता है। यदि कैथेटर बहुत लंबा है, तो इसे समीपस्थ सिरे पर एक वृत्त में कुंडलित करके ठीक से स्थिर किया जा सकता है।

 

टाइप II

1. फ्लशिंग और वेंटिंग

इंजेक्शन सीट और कैथेटर में क्रमशः सलाइन इंजेक्ट करने के लिए सिरिंज (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस के लिए सुई) का उपयोग करें ताकि ल्यूमेन में मौजूद हवा को बाहर निकाला जा सके और यह देखा जा सके कि कंडक्शन फ्लूइड सुचारू रूप से प्रवाहित हो रहा है या नहीं।

2. कैनुलेशन और लिगेशन

4. रिसाव परीक्षण

4. कनेक्शन पूरा होने के बाद, लॉकिंग क्लिप के पीछे कैथेटर को मोड़कर बंद कर दें और सिरिंज (इम्प्लांटेबल ड्रग डिलीवरी डिवाइस के लिए सुई) से इंजेक्शन सीट में सलाइन इंजेक्ट करना जारी रखें (200kPa से अधिक दबाव)। (200kPa से अधिक दबाव नहीं), इंजेक्शन ब्लॉक और कैथेटर से रिसाव की जाँच करें।

कनेक्शन करें और सब कुछ सामान्य होने के बाद ही इसका उपयोग करें।

5. कीमोथेरेपी, सीलिंग ट्यूब

उपचार योजना के अनुसार इंट्राऑपरेटिव कीमोथेरेपी दवा को एक बार इंजेक्ट किया जा सकता है; इंजेक्शन बेस और कैथेटर ल्यूमेन को 6~8 मिलीलीटर फिजियोलॉजिकल सलाइन से फिर से फ्लश करने की सलाह दी जाती है, और फिर 3~5 मिलीलीटर फिजियोलॉजिकल सलाइन का उपयोग करें।

इसके बाद कैथेटर को 100U/mL से 200U/mL सांद्रता वाले 3mL से 5mL हेपरिन सलाइन से सील कर दिया जाता है।

6. इंजेक्शन सीट फिक्सेशन

त्वचा की सतह से 0.5 सेमी से 1 सेमी की दूरी पर, एक सहायक स्थान पर एक सबक्यूटेनियस सिस्टिक कैविटी बनाई गई, और इंजेक्शन सीट को कैविटी में रखकर स्थिर किया गया, और सख्त रक्तस्राव रोकने के बाद त्वचा को टांके लगाकर बंद कर दिया गया।

 

प्रकार Ⅲ

इम्प्लांटेबल ड्रग डिलीवरी डिवाइस में इंजेक्शन सीट और कैथेटर की कैविटी को फ्लश करने, कैविटी में मौजूद हवा को निकालने और यह देखने के लिए कि क्या तरल पदार्थ अदृश्य था, एक सिरिंज (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस के लिए विशेष सुई) का उपयोग करके 10 मिलीलीटर से 20 मिलीलीटर नॉर्मल सलाइन इंजेक्ट किया गया।

2. कैनुलेशन और लिगेशन

ऑपरेशन के दौरान किए गए निरीक्षण के अनुसार, कैथेटर को पेट की दीवार के साथ डालें, और दवा पहुंचाने वाले सिरे का खुला भाग पेट की गुहा में प्रवेश करे और ट्यूमर के लक्ष्य के जितना संभव हो सके करीब हो। कैथेटर को बांधने और स्थिर करने के लिए 2-3 बिंदु चुनें।

3. कीमोथेरेपी, सीलिंग ट्यूब

उपचार योजना के अनुसार इंट्राऑपरेटिव कीमोथेरेपी दवा को एक बार इंजेक्ट किया जा सकता है, और फिर ट्यूब को 3 मिलीलीटर से 5 मिलीलीटर 100 यू/एमएल से 200 यू/एमएल हेपरिन सलाइन से सील कर दिया जाता है।

4. इंजेक्शन सीट फिक्सेशन

त्वचा की सतह से 0.5 सेमी से 1 सेमी की दूरी पर, एक सहायक स्थान पर एक सबक्यूटेनियस सिस्टिक कैविटी बनाई गई, और इंजेक्शन सीट को कैविटी में रखकर स्थिर किया गया, और सख्त रक्तस्राव रोकने के बाद त्वचा को टांके लगाकर बंद कर दिया गया।

दवा चढ़ाना और देखभाल

एक।पूरी तरह से रोगाणु-रहित प्रक्रिया, इंजेक्शन लगाने से पहले इंजेक्शन लगाने की जगह का सही चयन और इंजेक्शन स्थल का पूरी तरह से कीटाणुशोधन।B. इंजेक्शन लगाते समय, इम्प्लांटेबल पोर्ट डिवाइस के लिए सुई का प्रयोग करें, 10 मिलीलीटर या उससे अधिक क्षमता वाली सिरिंज लें। बाएं हाथ की तर्जनी उंगली से पंचर स्थल को स्पर्श करें और अंगूठे से त्वचा को कसकर पकड़ें, साथ ही इंजेक्शन सीट को स्थिर रखें। दाएं हाथ से सिरिंज को सुई में सीधा पकड़ें, हिलाने या घुमाने से बचें, और धीरे-धीरे 5 मिलीलीटर से 10 मिलीलीटर खारा घोल इंजेक्ट करें। जब इंजेक्शन लगाते समय सुई की नोक इंजेक्शन सीट के तल को छू ले, तो जांच लें कि दवा का प्रवाह सुचारू रूप से हो रहा है या नहीं (यदि सुचारू रूप से नहीं हो रहा है, तो पहले जांच लें कि सुई अवरुद्ध तो नहीं है)। इंजेक्शन लगाते समय आसपास की त्वचा में उभार तो नहीं आ रहा है, इस पर ध्यान दें।

C. त्रुटि न होने की पुष्टि करने के बाद, कीमोथेरेपी दवा को धीरे-धीरे डालें। दवा डालते समय, ध्यान दें कि आसपास की त्वचा उभरी हुई या पीली तो नहीं है, और क्या कोई स्थानीय दर्द है। दवा डालने के बाद, इसे 15 से 30 सेकंड तक रोक कर रखें।

डी. प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन स्थल और कैथेटर के भीतरी भाग को 6-8 मिलीलीटर फिजियोलॉजिकल सलाइन से धोने की सलाह दी जाती है, और फिर कैथेटर को 3-5 मिलीलीटर 100U/mL-200U/mL हेपरिन सलाइन से सील करें। हेपरिन सलाइन की अंतिम 0.5 मिलीलीटर मात्रा इंजेक्ट करने के बाद, दवा को पीछे धकेलते हुए धकेलना चाहिए, ताकि दवा डालने की प्रणाली हेपरिन सलाइन से भर जाए और कैथेटर में दवा के क्रिस्टलीकरण और रक्त के थक्के बनने से रोका जा सके। कीमोथेरेपी के दौरान हर 2 सप्ताह में एक बार कैथेटर को हेपरिन सलाइन से धोना चाहिए।

ई. इंजेक्शन लगाने के बाद, सुई के छेद को मेडिकल कीटाणुनाशक से कीटाणुरहित करें, उसे रोगाणु रहित पट्टी से ढक दें, और संक्रमण से बचने के लिए सुई के स्थान को साफ और सूखा रखने पर ध्यान दें।

एफ. दवा देने के बाद रोगी की प्रतिक्रिया पर ध्यान दें और दवा का इंजेक्शन लगाते समय बारीकी से निगरानी करें।

 

【सावधानी, चेतावनी और आपत्तिजनक सामग्री】

1. यह उत्पाद एथिलीन ऑक्साइड द्वारा रोगाणुरहित किया गया है और तीन साल तक वैध है।
2. उपयोग करने से पहले कृपया निर्देश पुस्तिका को ध्यानपूर्वक पढ़ें ताकि उपयोग सुरक्षित रहे।
3. इस उत्पाद का उपयोग चिकित्सा क्षेत्र के प्रासंगिक आचार संहिता और विनियमों की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए, और इन उपकरणों को लगाना, संचालित करना और निकालना केवल प्रमाणित चिकित्सकों द्वारा ही किया जाना चाहिए। इन उपकरणों को लगाना, संचालित करना और निकालना केवल प्रमाणित चिकित्सकों द्वारा ही किया जाना चाहिए, और ट्यूब लगाने के बाद की देखभाल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा ही की जानी चाहिए।
4. यह पूरी प्रक्रिया रोगाणुहीन परिस्थितियों में की जानी चाहिए।
5. प्रक्रिया शुरू करने से पहले उत्पाद की समाप्ति तिथि और आंतरिक पैकेजिंग की क्षति की जांच कर लें।
6. उपयोग के बाद, उत्पाद से जैविक खतरे उत्पन्न हो सकते हैं। कृपया इसके उपयोग और उपचार के लिए स्वीकृत चिकित्सा पद्धति और सभी संबंधित कानूनों एवं विनियमों का पालन करें।
7. इंट्यूबेशन के दौरान अत्यधिक बल का प्रयोग न करें और वाहिकास्राव से बचने के लिए धमनी में कैथेटर को सटीक और शीघ्रता से डालें। यदि इंट्यूबेशन में कठिनाई हो, तो ट्यूब डालते समय कैथेटर को अपनी उंगलियों से अगल-बगल घुमाएँ।
8. शरीर में डाली जाने वाली कैथेटर की लंबाई उपयुक्त होनी चाहिए; बहुत लंबी होने पर यह आसानी से एक कोण पर मुड़ सकती है, जिससे वेंटिलेशन बाधित हो सकता है; और बहुत छोटी होने पर रोगी की तीव्र गतिविधियों के दौरान कैथेटर के रक्त वाहिका से विस्थापित होने की संभावना रहती है। यदि कैथेटर बहुत छोटी है, तो रोगी के तीव्र गति से हिलने-डुलने पर यह रक्त वाहिका से विस्थापित हो सकती है।
9. दवा के सुचारू इंजेक्शन को सुनिश्चित करने और कैथेटर को फिसलने से रोकने के लिए कैथेटर को दो से अधिक लिगेचर और उचित कसाव के साथ रक्त वाहिका में डाला जाना चाहिए।
10. यदि प्रत्यारोपण योग्य पोर्ट डिवाइस टाइप II का है, तो कैथेटर और इंजेक्शन सीट के बीच का कनेक्शन मज़बूत होना चाहिए। यदि ऑपरेशन के दौरान दवा का इंजेक्शन आवश्यक नहीं है, तो त्वचा पर टांके लगाने से पहले पुष्टि के लिए नॉर्मल सलाइन टेस्ट इंजेक्शन का उपयोग किया जाना चाहिए।
11. सबक्यूटेनियस क्षेत्र को अलग करते समय, सर्जरी के बाद स्थानीय हेमेटोमा, द्रव संचय या द्वितीयक संक्रमण से बचने के लिए सावधानीपूर्वक रक्तस्राव को रोकना चाहिए; पुटिका टांका इंजेक्शन स्थल से दूर लगाना चाहिए।
12. α-सायनोएक्रिलेट चिकित्सा चिपकने वाले पदार्थ इंजेक्शन के आधार पदार्थ को नुकसान पहुंचा सकते हैं; इंजेक्शन के आधार के आसपास के शल्य चिकित्सा चीरे का उपचार करते समय α-सायनोएक्रिलेट चिकित्सा चिपकने वाले पदार्थों का उपयोग न करें। इंजेक्शन के आधार के आसपास के शल्य चिकित्सा चीरों का उपचार करते समय α-सायनोएक्रिलेट चिकित्सा चिपकने वाले पदार्थों का उपयोग न करें।
13. शल्य चिकित्सा उपकरणों से आकस्मिक चोट लगने के कारण कैथेटर के रिसाव से बचने के लिए अत्यधिक सावधानी बरतें।
14. इंजेक्शन लगाते समय, सुई को लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, 10 मिलीलीटर या उससे अधिक क्षमता वाली सिरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए, दवा को धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए और थोड़ी देर रुकने के बाद सुई को निकाल लेना चाहिए। दबाव 200 किलोपैसेंटा से अधिक नहीं होना चाहिए।
15. प्रत्यारोपण योग्य दवा वितरण उपकरणों के लिए केवल विशेष सुइयों का ही उपयोग करें।
16. जब लंबे समय तक दवा चढ़ाने या दवा बदलने की आवश्यकता होती है, तो सुई चुभोने की संख्या को कम करने और रोगी पर पड़ने वाले प्रभाव को कम करने के लिए, नली वाली विशेष दवा चढ़ाने वाली सुई या टी के साथ एकल-उपयोग प्रत्यारोपण योग्य दवा वितरण उपकरण का उपयोग करना उचित होता है।
17. इंजेक्शन की संख्या कम करें, रोगी की मांसपेशियों और स्वतः सील होने वाले लोचदार भागों को होने वाली क्षति को कम करें। दवा का इंजेक्शन बंद करने की अवधि के दौरान, हर दो सप्ताह में एक बार एंटीकोएगुलेंट इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।
18. यह उत्पाद एक बार इस्तेमाल होने वाला, रोगाणुरहित, गैर-पायरोजेनिक उत्पाद है, जिसे इस्तेमाल के बाद नष्ट कर दिया जाता है; इसका दोबारा इस्तेमाल करना सख्त मना है।
19. यदि आंतरिक पैकेजिंग क्षतिग्रस्त है या उत्पाद की समाप्ति तिथि बीत चुकी है, तो कृपया इसे निपटान के लिए निर्माता को लौटा दें।
20. प्रत्येक इंजेक्शन ब्लॉक के लिए पंचर की संख्या 2000 (22Ga) से अधिक नहीं होनी चाहिए। 21.
21. फ्लश करने की न्यूनतम मात्रा 6 मिलीलीटर है।