गैर-डिग्रेडेबल इलास्टिक डिजाइन पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स



एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स का उपयोग गर्भाशय के फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाता है।
सामान्य या सामान्य नाम: पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स
वर्गीकरण नाम: संवहनी एम्बोलिज़ेशन डिवाइस
वर्गीकरण: कक्षा II
पैनल: कार्डियोवस्कुलर

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एक नियमित आकार, चिकनी सतह और कैलिब्रेटेड आकार के साथ संपीड़ित हाइड्रोजेल माइक्रोसेफर्स हैं, जो पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) सामग्री पर रासायनिक संशोधन के परिणामस्वरूप बनते हैं। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स में पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) से प्राप्त एक मैक्रोमर होता है, और हाइड्रोफिलिक, गैर-पुनरुत्थान योग्य होते हैं, और कई आकारों में उपलब्ध होते हैं। संरक्षण समाधान 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान है। पूरी तरह से पोलीमराइज्ड माइक्रोसेफेयर की पानी की सामग्री 91% ~ 94% है। माइक्रोसेफर्स 30%के संपीड़न को सहन कर सकते हैं।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को बाँझ आपूर्ति की जाती है और सील ग्लास शीशियों में पैक किया जाता है।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स का उपयोग गर्भाशय के फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाता है। लक्ष्य क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करके, ट्यूमर या विकृति को पोषक तत्वों से भूखा रखा जाता है और आकार में सिकुड़ जाता है।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को 1.7- 4 एफआर रेंज में विशिष्ट माइक्रोकैथेटर के माध्यम से वितरित किया जा सकता है। उपयोग के समय, एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को निलंबन समाधान बनाने के लिए एक नॉनोनिक कंट्रास्ट एजेंट के साथ मिलाया जाता है। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एकल उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं और उन्हें बाँझ और गैर-पाइरोजेनिक आपूर्ति की जाती है। एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर के डिवाइस कॉन्फ़िगरेशन नीचे तालिका 1 और तालिका 2 में वर्णित हैं।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स के विभिन्न आकार की श्रेणियों में, गर्भाशय फाइब्रॉएड एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले आकार रेंज 500-700μM, 700-900μM और 900-1200μM हैं।
CE, ISO13485
यूएसए एफडीए 510k
एन आईएसओ 13485: 2016/एसी: 2016 नियामक आवश्यकताओं के लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
एन आईएसओ 14971: 2012 चिकित्सा उपकरण - चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग
आईएसओ 11135: 2014 एथिलीन ऑक्साइड की पुष्टि और सामान्य नियंत्रण की चिकित्सा उपकरण नसबंदी
आईएसओ 6009: 2016 डिस्पोजेबल बाँझ इंजेक्शन सुइयों की पहचान रंग कोड
आईएसओ 7864: 2016 डिस्पोजेबल बाँझ इंजेक्शन सुइयों
आईएसओ 9626: 2016 मेडिकल डिवाइसों के निर्माण के लिए स्टेनलेस स्टील सुई ट्यूब

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