नॉन-डिग्रेडेबल इलास्टिक डिज़ाइन पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर का उपयोग गर्भाशय फाइब्रॉएड सहित धमनीशिरा संबंधी विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवास्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाना है।
सामान्य या सामान्य नाम: पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर
वर्गीकरण का नाम: वैस्कुलर एम्बोलिज़ेशन डिवाइस
वर्गीकरण: कक्षा II
पैनल: कार्डियोवास्कुलर
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर एक नियमित आकार, चिकनी सतह और कैलिब्रेटेड आकार के साथ संपीड़ित हाइड्रोजेल माइक्रोस्फीयर हैं, जो पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) सामग्री पर रासायनिक संशोधन के परिणामस्वरूप बनते हैं। एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर में पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) से प्राप्त मैक्रोमर होता है, और ये हाइड्रोफिलिक, गैर-पुनर्जीवित होते हैं, और कई आकारों में उपलब्ध होते हैं। संरक्षण समाधान 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान है। पूरी तरह से पॉलिमराइज्ड माइक्रोस्फीयर में पानी की मात्रा 91% ~ 94% है। माइक्रोस्फीयर 30% संपीड़न सहन कर सकते हैं।
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर को बाँझ आपूर्ति की जाती है और सीलबंद कांच की शीशियों में पैक किया जाता है।
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर का उपयोग गर्भाशय फाइब्रॉएड सहित धमनीशिरा संबंधी विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवास्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाना है। लक्षित क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करने से, ट्यूमर या विकृति पोषक तत्वों से वंचित हो जाती है और आकार में सिकुड़ जाती है।
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर को 1.7- 4 Fr रेंज में विशिष्ट माइक्रोकैथेटर के माध्यम से वितरित किया जा सकता है। उपयोग के समय, सस्पेंशन समाधान बनाने के लिए एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर को एक गैर-आयनिक कंट्रास्ट एजेंट के साथ मिलाया जाता है। एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर एकल उपयोग के लिए हैं और इन्हें बाँझ और गैर-पाइरोजेनिक आपूर्ति की जाती है। एम्बोलिक माइक्रोस्फेयर के उपकरण विन्यास का वर्णन नीचे तालिका 1 और तालिका 2 में किया गया है।
एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर की विभिन्न आकार श्रेणियों में से, गर्भाशय फाइब्रॉएड एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग की जा सकने वाली आकार सीमाएं 500-700μm, 700-900μm और 900-1200μm हैं।
सीई, ISO13485
यूएसए एफडीए 510K
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आईएसओ 11135:2014 चिकित्सा उपकरण एथिलीन ऑक्साइड का बंध्याकरण पुष्टिकरण और सामान्य नियंत्रण
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