एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स क्या है?

उपयोग के लिए संकेत (वर्णन)

अवलोकक माइक्रोसेफर्सगर्भाशय फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग किए जाने का इरादा है।

 

सामान्य या सामान्य नाम: पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स वर्गीकरण

नाम: संवहनी एम्बोलिज़ेशन डिवाइस

वर्गीकरण: कक्षा II

पैनल: कार्डियोवस्कुलर

 

डिवाइस विवरण

 

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एक नियमित आकार, चिकनी सतह और कैलिब्रेटेड आकार के साथ संपीड़ित हाइड्रोजेल माइक्रोसेफर्स हैं, जो पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) सामग्री पर रासायनिक संशोधन के परिणामस्वरूप बनते हैं। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स में पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) से प्राप्त एक मैक्रोमर होता है, और हाइड्रोफिलिक, गैर-पुनरुत्थान योग्य होते हैं, और कई आकारों में उपलब्ध होते हैं। संरक्षण समाधान 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान है। पूरी तरह से पोलीमराइज्ड माइक्रोसेफेयर की पानी की सामग्री 91% ~ 94% है। माइक्रोसेफर्स 30%के संपीड़न को सहन कर सकते हैं।

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को बाँझ आपूर्ति की जाती है और सील ग्लास शीशियों में पैक किया जाता है।

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स का उपयोग गर्भाशय के फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाता है। लक्ष्य क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करके, ट्यूमर या विकृति को पोषक तत्वों से भूखा रखा जाता है और आकार में सिकुड़ जाता है।

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को 1.7- 4 एफआर रेंज में विशिष्ट माइक्रोकैथेटर के माध्यम से वितरित किया जा सकता है। उपयोग के समय, एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को निलंबन समाधान बनाने के लिए एक नॉनोनिक कंट्रास्ट एजेंट के साथ मिलाया जाता है। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एकल उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं और उन्हें बाँझ और गैर-पाइरोजेनिक आपूर्ति की जाती है। एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर के डिवाइस कॉन्फ़िगरेशन नीचे तालिका 1 और तालिका 2 में वर्णित हैं।

एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स के विभिन्न आकार की श्रेणियों में, गर्भाशय फाइब्रॉएड एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले आकार रेंज 500-700μM, 700-900μM और 900-1200μM हैं।

तालिका: EMBOLIC माइक्रोसेफर्स का डिवाइस कॉन्फ़िगरेशन
उत्पाद कोड	कैलिब्रेटेड आकार	मात्रा	संकेत
			हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर/ धमनियों विरूपताओं	यूटेराइन फाइब्रॉयड
B107S103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
B107S305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
B107S507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
B107S709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
B107S912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
B207S103	100-300	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
B207S305	300-500	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
B207S507	500-700	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
B207S709	700-900	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
B207S912	900-1200	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ

 

उत्पाद कोड	कैलिब्रेटेड आकार	मात्रा	संकेत
			हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर/ धमनियों विरूपताओं	यूटेराइन फाइब्रॉयड
U107S103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
U107S305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
U107S507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
U107S709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
U107S912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
U207S103	100-300	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
U207S305	300-500	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	No
U207S507	500-700	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
U207S709	700-900	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ
U207S912	900-1200	2ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड	हाँ	हाँ