संवहनी एम्बोलिज़ेशन डिवाइस पॉलीविनाइल अल्कोहल एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स
उपयोग के लिए संकेत (वर्णन)
अवलोकक माइक्रोसेफर्सगर्भाशय फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग किए जाने का इरादा है।
सामान्य या सामान्य नाम:बहुमुखी अल्कोहल माइक्रोसेफर्सवर्गीकरण
नाम:संवहनी एम्बोलिज़ेशन युक्ति
वर्गीकरण: कक्षा II
पैनल:कार्डियोवास्कुलर
डिवाइस विवरण
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एक नियमित आकार, चिकनी सतह और कैलिब्रेटेड आकार के साथ संपीड़ित हाइड्रोजेल माइक्रोसेफर्स हैं, जो पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) सामग्री पर रासायनिक संशोधन के परिणामस्वरूप बनते हैं। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स में पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) से प्राप्त एक मैक्रोमर होता है, और हाइड्रोफिलिक, गैर-पुनरुत्थान योग्य होते हैं, और कई आकारों में उपलब्ध होते हैं। संरक्षण समाधान 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान है। पूरी तरह से पोलीमराइज्ड माइक्रोसेफेयर की पानी की सामग्री 91% ~ 94% है। माइक्रोसेफर्स 30%के संपीड़न को सहन कर सकते हैं।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को बाँझ आपूर्ति की जाती है और सील ग्लास शीशियों में पैक किया जाता है।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स का उपयोग गर्भाशय के फाइब्रॉएड सहित धमनीविस्फार विकृतियों (एवीएम) और हाइपरवैस्कुलर ट्यूमर के एम्बोलिज़ेशन के लिए किया जाता है। लक्ष्य क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करके, ट्यूमर या विकृति को पोषक तत्वों से भूखा रखा जाता है और आकार में सिकुड़ जाता है।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को 1.7- 4 एफआर रेंज में विशिष्ट माइक्रोकैथेटर के माध्यम से वितरित किया जा सकता है। उपयोग के समय, एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स को निलंबन समाधान बनाने के लिए एक नॉनोनिक कंट्रास्ट एजेंट के साथ मिलाया जाता है। एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स एकल उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं और उन्हें बाँझ और गैर-पाइरोजेनिक आपूर्ति की जाती है। एम्बोलिक माइक्रोस्फीयर के डिवाइस कॉन्फ़िगरेशन नीचे तालिका 1 और तालिका 2 में वर्णित हैं।
एम्बोलिक माइक्रोसेफर्स के विभिन्न आकार की श्रेणियों में, गर्भाशय फाइब्रॉएड एम्बोलिज़ेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले आकार रेंज 500-700μM, 700-900μM और 900-1200μM हैं।
TaBLE: EMBOLIC MICROSPHERES का डिवाइस कॉन्फ़िगरेशन
Iनिंदा
Proमुंह पर चिपकाने
कोड
कैलिब्रेटेड
आकार
Qमात्रा
Hyव्यापक ट्यूमर/ धमनियों
Malformations
यूटेराइन फाइब्रॉयड
B107S103 100-300
1ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां नहीं
B107S305 300-500
1ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां नहीं
B107S507 500-700
1ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
B107S709 700-900
1ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
B107S912 900-1200
1ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
B207S103 100-300
2ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां नहीं
B207S305 300-500
2ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां नहीं
B207S507 500-700
2ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
B207S709 700-900
2ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
B207S912 900-1200
2ml microspheres: 7ml 0.9%
सोडियम क्लोराइड
हां हां
|
Proमुंह पर चिपकाने कोड |
कैलिब्रेटेड आकार |
Qमात्रा | Iनिंदा | |
| Hyव्यापक ट्यूमर/ धमनियों Malformations |
यूटेराइन फाइब्रॉयड | |||
| U107S103 | 100-300 | 1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | No |
| U107S305 | 300-500 | 1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | No |
| U107S507 | 500-700 | 1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
| U107S709 | 700-900 | 1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
| U107S912 | 900-1200 | 1ml microspheres: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
| U207S103 | 100-300 | 2ml माइक्रोसेफर्स: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | No |
| U207S305 | 300-500 | 2ml माइक्रोसेफर्स: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | No |
| U207S507 | 500-700 | 2ml माइक्रोसेफर्स: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
| U207S709 | 700-900 | 2ml माइक्रोसेफर्स: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
| U207S912 | 900-1200 | 2ml माइक्रोसेफर्स: 7ml 0.9% सोडियम क्लोराइड | हाँ | हाँ |
